重庆精准生物细胞产品启动儿童B-ALL Ⅱ期注册临床试验，生物技术研发迈入新阶段

近日，重庆精准生物技术有限公司宣布，其针对儿童B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的细胞治疗产品正式启动Ⅱ期注册临床试验。这一里程碑事件标志着我国在CAR-T等细胞治疗领域的自主研发与临床转化取得重要进展，为儿童血液肿瘤患者带来了新的希望。

B-ALL是儿童时期最常见的恶性肿瘤之一，传统化疗虽有一定疗效，但部分患儿面临复发或耐药困境。精准生物此次推进的细胞产品基于先进的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术，通过基因工程改造患者自身T细胞，使其能够特异性识别并清除白血病细胞。该产品在早期临床研究中已展现出良好的安全性与初步疗效，尤其对难治复发型B-ALL患儿效果显著。

本次Ⅱ期注册临床试验旨在进一步评估该细胞治疗产品在更大样本群体中的有效性、安全性及最佳剂量，为后续药品上市申请提供关键数据支持。试验将严格遵循国家药品监督管理局的规范，采用多中心、随机对照设计，并重点关注长期随访结果，包括患者生存率、生活质量及副作用管理。

重庆精准生物作为国内生物技术领域的创新企业，持续聚焦肿瘤免疫治疗研发。此次试验的启动不仅体现了企业在技术攻关与临床转化上的实力，也有助于推动我国细胞治疗行业的标准化与国际化进程。未来，随着基因编辑、智能化制造等技术的融合，细胞治疗有望在更多适应症中实现突破，为全球患者提供更精准、可及的医疗方案。

行业专家指出，细胞治疗是生物医药发展的前沿方向，儿童B-ALL领域的进展尤为关键。通过产学研协同创新与政策支持，我国正加速构建从研发到应用的完整产业链，助力健康中国战略实施。